Laatua tekemiseen ISO 13485 sertifioinnilla

Terveydenhuollossa käytettävien laitteiden ja niihin liittyvien palveluiden lähtökohtana on, että turvallisuudesta ei tingitä. Potilaan hyvinvointi on tärkeysjärjestyksessä ensimmäinen ja laitteen/palvelun on toimittava tarkoitusperiensä mukaisesti. Tästä syystä tällä alalla laadulle on asetettu standardeja ja järjestelmiä, joilla voidaan varmistaa turvallisuusvaatimusten täyttyminen.

ISO 13485 on maailmanlaajuisesti eniten käytet ty laadunhallinnan johtamisjärjestelmä, joka määrittelee laatuvaatimukset lääkinnällisille laitteille ja niihin liittyville palveluille. Medanetsin ratkaisut on ISO 13485 sertifioitu jo vuodesta 2010 asti, ja viimeisin sertifikaation uusinta tapahtui viime viikolla. Saimme erityismaininnan muun muassa siitä, miten sovellamme ISO 13485:n vaatimukset osaksi meidän jokapäiväistä toimintaamme.

Järjestelmä tuo laatua Medanetsin tekemiseen, parantaa riskien ohjausta ja auttaa lisäämään tehokkuutta. Pidämme yhtenä esimerkkinä järjestelmän toimivuudesta ratkaisuidemme toimittamista ajallaan.

Tilaa Medanetsin uutiskirje ja saat ajankohtaista tietoa meistä, ratkaisuistamme sekä terveydenhuoltoon ja terveysteknologiaan liittyvistä aiheista yhteen koottuna.